Kód | 5101D | ||||||||||
Registračné číslo | 59/0164/20-S | ||||||||||
Doplnok: | sol ira 36(3x12)x1 ml (striek.inj.napl.v pere-multibal.) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.) | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | TEVA GmbH, Nemecko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 59 - IMMUNOPRAEPARATA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | striekačka injekčná naplnená | ||||||||||
Podanie: | subkutánne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – známe liečivo |
Vydané: | 20.07.2020 |
Platnosť: | 20.07.2025 |
SPC: | SPC_COPAXONE PEN 40 mg_05.2024.pdf |
PIL: | PIL_COPAXONE PEN 40 mg_05.2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 06.04.2022 |