sk

Detail lieku

COPAXONE PEN 40 mg injekčný roztok v naplnenom pere

Kód 5101D
Registračné číslo 59/0164/20-S
Doplnok: sol ira 36(3x12)x1 ml (striek.inj.napl.v pere-multibal.)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Držiteľ, krajina: TEVA GmbH, Nemecko
Indikačná skupina: 59 - IMMUNOPRAEPARATA
ATC:
L Cytostatiká a imunomodulátory
L03 Imunomodulátory/-stimulanciá (zmena WHO)
L03A Imunostimulanciá (zmena WHO)
L03AX Iné imunostimulanciá (zmena WHO)
L03AX13 Glatirameracetát
Exspirácia: 24
Druh obalu: striekačka injekčná naplnená
Podanie: subkutánne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Samostatná úplná – známe liečivo
Vydané: 20.07.2020
Platnosť: 20.07.2025
PIL: PIL_COPAXONE PEN 40 mg_sol ira_07/2020_REG.doc  
SPC: SPC_COPAXONE PEN 40 mg_sol ira_07/2020_REG.doc  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 04.08.2020
eu-flag.png sk-flag.png