Kód | 5110D | ||||||||||
Registračné číslo | 14/0165/20-S | ||||||||||
Doplnok: | sus inh 1x120 dávok (inh.Al) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | AstraZeneca AB, Švédsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 14 - BRONCHODILATANTIA, ANTIASTHMATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | inhalátor Al | ||||||||||
Podanie: | inhalačné použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Nová kombinácia známych liečiv (fixná kombinácia) |
Vydané: | 31.07.2020 |
Platnosť: | 31.07.2025 |
Predĺžené: | Podaná žiadosť o predĺženie |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: | SPC_Symbicort 80 mcg_2,25 mcg_04.2021.pdf |
PIL: | PIL_Symbicort 80 mcg_2,25 mcg_10_2022.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 31.07.2020 |