Kód | 5114C | ||||||||||
Registračné číslo | 26/0269/17-S | ||||||||||
Doplnok: | plc ifc 8x70 mg (liek.inj.skl.-oranž.uzáver) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Viatris Limited, Írsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 26 - ANTIMYCOTICA (LOKÁLNE A CELKOVÉ) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | liekovka injekčná sklenená | ||||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 18.09.2017 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
PIL: | PIL_Caspofungin Viatris 70 mg_plc ifc_10.2023.pdf |
SPC: | SPC_Caspofungin Viatris 70 mg_plc ifc_10.2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 17.10.2023 |