Kód | 5143E | ||||||||||
Registračné číslo | 15/0273/23-S | ||||||||||
Doplnok: | plo ijf 10x1000 mg (liek.inj.skl.) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Bausch Health Ireland Limited , Írsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 48 | ||||||||||
Druh obalu: | liekovka injekčná sklenená | ||||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 03.01.2024 |
Platnosť: | 03.01.2029 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
PIL: | PIL_Meropenem Bausch Health_12 2023_reg.pdf |
SPC: | SPC__Meropenem Bausch Health_12.2023_reg.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 05.01.2024 |