Kód | 5149C | ||||||||||
Registračné číslo | 65/0277/17-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl plg 50x20 mg/10 mg (blis.PVC/PVDC/Al-bezpeč.bal.) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | G.L. Pharma GmbH, Rakúsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 65 - ANALGETICA - ANODYNA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | blister PVC/PVDC/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 25.09.2017 |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: | SPC_Oxycomp tablety s predĺženým uvoľňovaním_03.2024.pdf |
PIL: | PIL_Oxycomp tablety s predĺženým uvoľňovaním_03.2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 24.02.2022 |