sk

Detail lieku

Oxycomp 20 mg/10 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

Kód 5151C
Registračné číslo 65/0277/17-S
Doplnok: tbl plg 60x20 mg/10 mg (blis.PVC/PVDC/Al-bezpeč.bal.)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: G.L. Pharma GmbH, Rakúsko
Indikačná skupina: 65 - ANALGETICA - ANODYNA
ATC:
N Centrálna nervová sústava
N02 Analgetiká
N02A Opioidné analgetiká (anodyná)
N02AA Prírodné ópiové alkaloidy
N02AA55 Oxykodón a naloxón
Exspirácia: 24
Druh obalu: blister PVC/PVDC/Al
Podanie: perorálne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané: 25.09.2017
Platnosť: 25.09.2022
Pediatrické upozornenia: Áno
SPC: SPC_Oxycomp tablety s predĺženým uvoľňovaním_06.2019.doc  
PIL: PIL_Oxycomp tablety s predĺženým uvoľňovaním_06.2019.docx  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 20.02.2019
eu-flag.png sk-flag.png