Kód | 5161D | ||||||||||
Registračné číslo | 07/0168/20-S | ||||||||||
Doplnok: | sol inf 1x50 ml/500 mg (fľ.PP) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.) | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Noridem Enterprises Ltd., Cyprus | ||||||||||
Indikačná skupina: | 07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | fľaša PP | ||||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 03.09.2020 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Dokument: |
|
Dokument: |
|
SPC: |
|
PIL: |
|
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 31.01.2025 |