Kód | 5165D | ||||||||||
Registračné číslo | 07/0168/20-S | ||||||||||
Doplnok: | sol inf 1x100 ml/1000 mg (fľ.PP) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.) | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Noridem Enterprises Ltd., Cyprus | ||||||||||
Indikačná skupina: | 07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | fľaša PP | ||||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 03.09.2020 |
Platnosť: | 03.09.2025 |
Predĺžené: | Podaná žiadosť o predĺženie |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
PIL: | PIL_Paracetamol Noridem 10 mg/ml infúzny roztok_07/2020_reg.docx |
SPC: | SPC_Paracetamol Noridem 10 mg/ml infúzny roztok_03.2021.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 07.09.2020 |