Kód | 5167E | ||||||||||
Registračné číslo | 59/0274/23-S | ||||||||||
Doplnok: | cps end 14x1x120 mg (blis.OPA/Al/PVC//Al - jednotk.bal.) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Egis Pharmaceuticals PLC, Maďarsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 59 - IMMUNOPRAEPARATA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 03.01.2024 |
Platnosť: | 03.01.2029 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
PIL: | PIL_Arbicen_12_2023.pdf |
SPC: | SPC_Arbicen_12_2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 10.01.2024 |