Detail lieku

HETLIOZ 20 mg tvrdé kapsuly

Kód

5172B

Registračné číslo

EU/1/15/1008/001

Doplnok:

cps dur 30x20 mg (fľ.HDPE)

Stav:

E - EU registrácia

Typ registračnej procedúry:

Európska - orphan

Držiteľ, krajina:

Vanda Pharmaceuticals Netherlands B.V., Holandsko

Indikačná skupina:

57 - HYPNOTICA, SEDATIVA

ATC:

N	Centrálna nervová sústava
N05	Psycholeptiká
N05C	Hypnotiká a sedatíva
N05CH	Agonisty receptoru melatonínu
N05CH03	Tasimelteon

Exspirácia:

48

Druh obalu:

fľaša HDPE

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané:	03.07.2015
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	14.09.2023

Tlačená verzia stránky : https://www.sukl.sk/hlavna-stranka/slovenska-verzia/pomocne-stranky/detail-lieku?page_id=386

www.sukl.sk © 2024