Kód | 5174E | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/23/1764/001 | ||||||||||
Doplnok: | sol inj 7x0,416 ml/16,6 mg (striek.inj.napl.skl.) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | UCB Pharma S.A. , Belgicko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 59 - IMMUNOPRAEPARATA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | striekačka injekčná sklenená naplnená | ||||||||||
Podanie: | subkutánne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 01.12.2023 |
Platnosť: | 01.12.2028 |
SPC + PIL: | Databáza Európskej liekovej agentúry |
Dokument: | Zilbrysq_Karta pacienta.pdf |
Dokument: | Zilbrysq_Príručka pre pacienta_opatrovateľa.pdf |
Dokument: | Zilbrysq_Príručka pre zdravotníckych pracovníkov.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 13.12.2023 |