Kód | 5208C | ||||||||||
Registračné číslo | 18/0282/17-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 10x50 mg/1000 mg (blis.Al/Al-OPA/Al/PVC) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | MEDOCHEMIE Ltd., Cyprus | ||||||||||
Indikačná skupina: | 18 - ANTIDIABETICA (VRÁTANE INZULÍNU) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | blister Al/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 27.09.2017 |
PIL: | PIL_DALTEX_12.2023.pdf |
SPC: | SPC_DALTEX_12.2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 17.03.2023 |