Kód | 5214E |
Registračné číslo | EU/1/23/1776/001 |
Doplnok: | sus por 1x100 ml/4 000 mg (fľ.skl.jantár.+adaptér+2 per.striek.) |
Stav: | E - EU registrácia |
Typ registračnej procedúry: | Európska - orphan |
Držiteľ, krajina: | Santhera Pharmaceuticals (Deutschland) GmbH , Nemecko |
Exspirácia: | 24 |
Druh obalu: | fľaša sklenená jantárová |
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 14.12.2023 |
Platnosť: | 14.12.2028 |
SPC + PIL: | Databáza Európskej liekovej agentúry |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 03.01.2024 |