Kód | 5216D | ||||||||||
Registračné číslo | 50/0167/20-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 90x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Medreg s.r.o., Česká republika | ||||||||||
Indikačná skupina: | 50 - DIURETICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 03.08.2020 |
Platnosť: | 03.08.2025 |
Predĺžené: | Podaná žiadosť o predĺženie |
SPC: | SPC_Eplerenon Medreg_tbl flm_03_2023.pdf |
PIL: | PIL_Eplerenon Medreg_tbl flm_02_2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 16.03.2023 |