Detail lieku

Mitomycin Accord 40 mg prášok na injekčný/infúzny roztok

Kód

5229C

Registračné číslo

44/0272/17-S

Doplnok:

plo ijf 1x40 mg (liek.inj.skl.jantárová)

Stav:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Poľsko

Indikačná skupina:

44 - CYTOSTATICA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L01	Cytostatiká
L01D	Cytotoxické antibiotiká a podobné liečivá
L01DC	Iné cytotoxické antibiotiká
L01DC03	Mitomycín

Exspirácia:

Druh obalu:

liekovka injekčná sklenená

Podanie:

intravenózne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané:	29.09.2017
SPC:	SPC_Mitomycin Accord 40 mg_01/2019.doc.docx
PIL:	PIL_Mitomycin Accord 40 mg prášok na injekčný_infúzny roztok_12.2022.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	06.03.2023