Kód | 5229E |
Registračné číslo | EU/1/23/1770/001 |
Doplnok: | sol inj 1x1,1 ml/44 mg (liek.inj.skl.) |
Stav: | Ex - EU registrácia s podmienkou (Nar. EK 2001/83/EC,§127a) |
Typ registračnej procedúry: | Európska |
Držiteľ, krajina: | Pfizer Europe MA EEIG, Belgicko |
Exspirácia: | 24 |
Druh obalu: | liekovka injekčná sklenená |
Podanie: | subkutánne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 07.12.2023 |
Platnosť: | 07.12.2024 |
SPC + PIL: | Databáza Európskej liekovej agentúry |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 05.01.2024 |