Kód | 5231E | ||||||||||
Registračné číslo | 24/0003/24-S | ||||||||||
Doplnok: | aer nau 1x23 g (fľ.skl.jantár.) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 24 - ANTIHISTAMINICA, HISTAMIN | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | fľaša sklenená jantárová | ||||||||||
Podanie: | nazálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 31.01.2024 |
Platnosť: | 31.01.2029 |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: | SPC_Flazonexar_01_2024.pdf |
PIL: | PIL_Flazonexar_02.2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 08.02.2024 |