Kód | 5249E | ||||||||||
Registračné číslo | 87/0275/22-S | ||||||||||
Doplnok: | pas ocp 160 (4x40)x4 mg (ška.kart.) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.) | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | McNeil AB, Švédsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 87 - VARIA I | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Podanie: | orálne použitie |
Výdaj lieku: | Nie je viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 30.11.2022 |
Platnosť: | 30.11.2027 |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrická kontraindikácia: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: | SPC_Nicorette Mint 4 mg_01.2024.pdf |
PIL: | PIL_Nicorette Spray 1mg_dávka_02.2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Nie |
Aktualizácia údajov: | 17.01.2024 |