Kód | 52552 | ||||||||||
Registračné číslo | 44/0444/08-S | ||||||||||
Doplnok: | sol inj 5x10 ml/20 mg (liek.inj.skl.) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Viatris Limited, Írsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | liekovka injekčná sklenená | ||||||||||
Podanie: | intravenózne a intravezikálne |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 08.09.2008 |
PIL: | PIL_Epirubicin Viatris 2 mg_ml_06.2023.pdf |
SPC: | SPC_Epirubicin Viatris 2 mg_ml_01.2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 12.06.2023 |