sk

Detail lieku

Ghemaxan 8 000 IU (80 mg)/0,8 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke

Kód 5268D
Registračné číslo 16/0173/20-S
Doplnok: sol iru 10x8000 IU/0,8 ml (1 ml striek.inj.skl.napl.+ihla bez chrániča)
Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Držiteľ, krajina: Chemi S.p.A., Taliansko
Indikačná skupina: 16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)
ATC:
B KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY
B01 ANTITROMBOTIKÁ
B01A ANTIKOAGULANCIÁ, ANTITROMBOTIKÁ
B01AB Heparíny
B01AB05 Enoxaparín
Exspirácia: 36
Druh obalu: striekačka injekčná sklenená naplnená
Podanie: mimotelové, intravenózne a subkutánne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek podobný s biologickým referencným liekom (biosimilar)
Vydané: 31.08.2020
SPC: SPC_Ghemaxan_03.2023.pdf  
PIL: PIL_Ghemaxan_03.2023.pdf  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 14.09.2023
eu-flag.png sk-flag.png