sk

Detail lieku

Ghemaxan 10 000 IU (100 mg)/1 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke

Kód 5273D
Registračné číslo 16/0174/20-S
Doplnok: sol iru 12(2x6)x10000 IU/1 ml (1 ml striek.inj.skl.napl.+ihla s chráničom-multibal.)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Držiteľ, krajina: Chemi S.p.A., Taliansko
Indikačná skupina: 16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)
ATC:
B KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY
B01 ANTITROMBOTIKÁ
B01A ANTIKOAGULANCIÁ, ANTITROMBOTIKÁ
B01AB Heparíny
B01AB05 Enoxaparín
Exspirácia: 36
Druh obalu: striekačka injekčná sklenená naplnená
Podanie: mimotelové, intravenózne a subkutánne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek podobný s biologickým referencným liekom (biosimilar)
Vydané: 31.08.2020
Platnosť: 31.08.2025
SPC: SPC_Ghemaxan 10 000 IU (100 mg)/1 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke_sol iru_07/2020_REG.docx  
PIL: PIL_Ghemaxan 10 000 IU (100 mg)/1 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke_sol iru_07/2020_REG.docx  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 07.09.2020
eu-flag.png sk-flag.png