Kód | 5296D | ||||||||
Registračné číslo | 50/0179/20-S | ||||||||
Doplnok: | tbl flm 60x80 mg/90 mg/180 mg (blis.PVC/PVDC/Al) | ||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||
Držiteľ, krajina: | MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG, Nemecko | ||||||||
Indikačná skupina: | 50 - DIURETICA | ||||||||
ATC: |
|
||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||
Druh obalu: | blister PVC/PVDC/Al | ||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Nie je viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 16.08.2020 |
Platnosť: | 16.08.2025 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
PIL: | PIL_Flaverol_tbl flm_07/2020_REG.docx |
SPC: | SPC_Flaverol filmom obalené tablety_09_2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Nie |
Aktualizácia údajov: | 18.08.2020 |