Kód | 5317D | ||||||||||
Registračné číslo | 56/0184/20-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl vag 24x10 µg (blis.PVC/PVDC/Al) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Gedeon Richter Plc., Maďarsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 56 - HORMONA (LIEČIVA S HORMONÁLNOU AKTIVITOU) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | blister PVC/PVDC/Al | ||||||||||
Podanie: | vaginálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 12.08.2020 |
Platnosť: | 12.08.2025 |
SPC: | SPC_Vagirux_04_2022.pdf |
PIL: | PIL_Vagirux_04_2022.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 14.08.2020 |