Kód | 5320E | ||||||||||
Registračné číslo | 59/0013/24-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 84x1x801 mg (blis.PVC/PE/PCTFE/Al-jednotl.dávka) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.) | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Poľsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 59 - IMMUNOPRAEPARATA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 08.02.2024 |
Platnosť: | 08.02.2029 |
PIL: | PIL_Pirfenidón Accord_02_2024.pdf |
SPC: | SPC_Pirfenidón Accord_02_2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 13.02.2024 |