Kód | 5331D | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/20/1457/001 | ||||||||||
Doplnok: | cif fol 2x150 mg + solv. 2x250 ml (liek.inj.skl. + vak inf.PP) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Nabriva Therapeutics Ireland DAC, Írsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 27.07.2020 |
Platnosť: | 27.07.2025 |
SPC + PIL: | Databáza Európskej liekovej agentúry |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 10.08.2020 |