Detail lieku

Phenylephrine Olikla 100 mg/ml očné roztokové kvapky

Kód

5341E

Registračné číslo

64/0006/24-S

Doplnok:

int opo 1x5 ml/500 mg (fľ.LDPE)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

Olikla s.r.o., Česká republika

Indikačná skupina:

64 - OPHTHALMOLOGICA

ATC:

S	Zmyslové orgány
S01	Oftalmologiká
S01F	Mydriatiká a cykloplegiká
S01FB	Sympatomimetiká s výnimkou antiglaukomatík
S01FB01	Fenylefrín

Exspirácia:

Druh obalu:

fľaša LDPE

Podanie:

očné použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané:	09.02.2024
Platnosť:	09.02.2029
Pediatrická kontraindikácia:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
SPC:	SPC_Phenylephrine Olikla 100 mg/ml očné roztokové kvapky_int opo_02/2024_REG.pdf
PIL:	PIL_Phenylephrine Olikla 100 mg/ml očné roztokové kvapky_int opo_02/2024_REG.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	18.02.2024