Kód | 53713 | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/96/011/002 | ||||||||||
Doplnok: | con inf 10x10 ml (liek.inj.skl.) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Baxter Holding B.V., Holandsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 20 | ||||||||||
Druh obalu: | liekovka injekčná sklenená | ||||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Originálny prípravok |
Vydané: | 21.06.1996 |
SPC + PIL: | Databáza Európskej liekovej agentúry |
Dokument: | DHCP Caelyx 18 10 12.pdf |
Dokument: | DHPC Caelyx 25 11 2011.pdf |
SPC: | CAELYX_texty_marec 2020.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 07.04.2020 |