Kód | 5409A | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/08/468/003 | ||||||||||
Doplnok: | tbl 120x25 mg (fľ.HDPE) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Janssen - Cilag International N.V., Belgicko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 42 - CHEMOTHERAPEUTICA (VRATANE TUBERKULOSTATIK) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | fľaša HDPE | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 06.03.2013 |
SPC + PIL: | Databáza Európskej liekovej agentúry |
Dokument: | DHCP Intelence oktober 2009.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 13.09.2018 |