Kód | 5447E |
Registračné číslo | EU/1/23/1786/002 |
Doplnok: | cps dur 270 (3x90)x50 mg (fľ.HDPE) |
Stav: | E - EU registrácia |
Typ registračnej procedúry: | Európska - orphan |
Držiteľ, krajina: | Reata Ireland Limited, Írsko |
Exspirácia: | 48 |
Druh obalu: | fľaša HDPE |
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 09.02.2024 |
Platnosť: | 09.02.2029 |
SPC + PIL: | Databáza Európskej liekovej agentúry |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 13.02.2024 |