sk

Detail lieku

Micafungin Olikla 100 mg prášok na infúzny koncentrát

Kód 5448D
Registračné číslo 26/0191/20-S
Doplnok: plc ifc 1x100 mg (liek.inj.skl.)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: Olikla s.r.o., Česká republika
Indikačná skupina: 26 - ANTIMYCOTICA (LOKÁLNE A CELKOVÉ)
ATC:
J ANTIINFEKTÍVA NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
J02 ANTIMYKOTIKÁ NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
J02A ANTIMYKOTIKÁ NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
J02AX Iné antimykotiká  na systémové použitie
J02AX05 Mikafungín
Exspirácia: 30
Druh obalu: liekovka injekčná sklenená
Podanie: intravenózne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané: 17.09.2020
Platnosť: 17.09.2025
Predĺžené: Podaná žiadosť o predĺženie
Pediatrická indikácia: Áno
Pediatrické dávkovanie: Áno
Pediatrické upozornenia: Áno
SPC: SPC_Micafungin Olikla 100 mg prášok na infúzny koncentrát_04.2023.pdf  
PIL: PIL_Micafungin Olikla 100 mg prášok na infúzny koncentrát_04.2023.pdf  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 23.09.2020
eu-flag.png sk-flag.png