Kód | 5448D | ||||||||||
Registračné číslo | 26/0191/20-S | ||||||||||
Doplnok: | plc ifc 1x100 mg (liek.inj.skl.) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Olikla s.r.o., Česká republika | ||||||||||
Indikačná skupina: | 26 - ANTIMYCOTICA (LOKÁLNE A CELKOVÉ) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 30 | ||||||||||
Druh obalu: | liekovka injekčná sklenená | ||||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 17.09.2020 |
Platnosť: | 17.09.2025 |
Predĺžené: | Podaná žiadosť o predĺženie |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: | SPC_Micafungin Olikla 100 mg prášok na infúzny koncentrát_04.2023.pdf |
PIL: | PIL_Micafungin Olikla 100 mg prášok na infúzny koncentrát_04.2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 23.09.2020 |