Kód | 5453D | ||||||||||
Registračné číslo | 19/0182/20-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 30x180 mg (blis.PVC/PVDC/Al) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.) | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Vipharm S.A., Poľsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 19 - ANTIDOTA, DETOXICANTIA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 27.08.2020 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
PIL: | PIL_Exferana_tbl flm_04_2024.pdf |
SPC: | SPC_Exferana_tbl flm_04_2024.pdf |
Dokument: | Deferasirox_Prirucka pre pacienta.pdf |
Dokument: | Deferasirox_Prirucka pre lekarov.pdf |
Dokument: | Deferasirox_Kontrolny_zoznam.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 02.07.2024 |