sk

Detail lieku

Exferana 360 mg

Kód 5470D
Registračné číslo 19/0183/20-S
Doplnok: tbl flm 90x1x360 mg (blis.PVC/PVDC/Al-perf.)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Držiteľ, krajina: Vipharm S.A., Poľsko
Indikačná skupina: 19 - ANTIDOTA, DETOXICANTIA
ATC:
V Rôzne (vária)
V03 Všetky ostatné liečivá
V03A Všetky ostatné liečivá
V03AC Látky tvoriace cheláty so železom
V03AC03 Deferasirox
Exspirácia: 36
Podanie: perorálne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané: 27.08.2020
Platnosť: 27.08.2025
Predĺžené: Podaná žiadosť o predĺženie
Pediatrická indikácia: Áno
Pediatrické dávkovanie: Áno
PIL: PIL_Exferana_tbl flm_01_2022.pdf  
SPC: SPC_Exferana_tbl flm_01_2022.pdf  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 18.01.2022
eu-flag.png sk-flag.png