sk

Detail lieku

SERSPARY orálna roztoková aerodisperzia

Kód 5473D
Registračné číslo 69/0194/20-S
Doplnok: aer ors 1x20 ml (fľ.HDPE)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: Geiser Pharma S.L., Španielsko
Indikačná skupina: 69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA
ATC:
R Respiračný systém
R02 Laryngologiká
R02A Laryngologiká
R02AA Antiseptiká
R02AA20 Rôzne
Exspirácia: 24
Druh obalu: fľaša HDPE
Podanie: orálne použitie
Výdaj lieku: Nie je viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané: 02.09.2020
Platnosť: 02.09.2025
Pediatrická indikácia: Áno
Pediatrické dávkovanie: Áno
PIL: PIL_SERSPARY_aer ors_08/2020_reg.docx  
SPC: SPC_SERSPARY_aer ors_08/2020_reg.doc  
Bezpečnostný prvok Nie
Aktualizácia údajov: 03.09.2020
eu-flag.png sk-flag.png