Kód | 5515D | ||||||||
Registračné číslo | EU/1/20/1470/001 | ||||||||
Doplnok: | tbl plg 8x25 mg (blis.PA/Al/PVC/Al) | ||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||
Držiteľ, krajina: | Alfasigma S.p.A., Taliansko | ||||||||
Indikačná skupina: | 48 - DIAGNOSTICA | ||||||||
ATC: |
|
||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||
Druh obalu: | blister PA/Al/PVC/Al | ||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 19.08.2020 |
Platnosť: | 19.08.2025 |
SPC + PIL: | Databáza Európskej liekovej agentúry |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 02.06.2021 |