sk

Detail lieku

Dabigatran etexilate Glenmark 150 mg tvrdé kapsuly

Kód 5541E
Registračné číslo 16/0025/24-S
Doplnok: cps dur 180(3x60)x1x150 mg (blisAl/Al + vysúšadlo - jednotk.bal. - multibal.)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Držiteľ, krajina: Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Česká republika
Indikačná skupina: 16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)
ATC:
B KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY
B01 ANTITROMBOTIKÁ
B01A ANTIKOAGULANCIÁ, ANTITROMBOTIKÁ
B01AE Priame inhibítory trombínu
B01AE07 Dabigatran-etexilát
Exspirácia: 24
Druh obalu: blister Al/Al + vysúšadlo
Podanie: perorálne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané: 20.02.2024
Platnosť: 20.02.2029
Pediatrická indikácia: Áno
Pediatrické dávkovanie: Áno
Pediatrická kontraindikácia: Áno
Pediatrické upozornenia: Áno
SPC: SPC_Dabigatran etexilate Glenmark 150 mg_cps dur_04.2024.pdf  
PIL: PIL_Dabigatran etexilate Glenmark 150 mg_cps dur_04.2024.pdf  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 22.02.2024
eu-flag.png sk-flag.png