Kód | 5547E | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/12/782/009 | ||||||||||
Doplnok: | gra sac 28(4x7)x75 mg (vre.BOPET/PE/fólia/PE - multibal.) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited, Írsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 14 - BRONCHODILATANTIA, ANTIASTHMATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 48 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 23.07.2012 |
SPC + PIL: | Databáza Európskej liekovej agentúry |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 28.02.2024 |