sk

Detail lieku

Flixonel 50 mikrogramov/dávka

Kód 5561B
Registračné číslo 69/0336/15-S
Doplnok: aer nau 1x60 dávok (fľ.skl.jantárová+dávkov.pump.)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republic s.r.o., Česká republika
Indikačná skupina: 69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA
ATC:
R Respiračný systém
R01 Nosové liečivá
R01A Dekongestíva a iné nosové liečivá na lokálne použitie
R01AD Kortikosteroidy
R01AD08 Flutikazón
Exspirácia: 24
Druh obalu: fľaša sklenená jantárová
Podanie: nazálne použitie
Výdaj lieku: Nie je viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané: 12.08.2015
Platnosť: 12.08.2020
Predĺžené: Podaná žiadosť o predĺženie
PIL: PIL_FLIXONEL_08.2021.pdf  
SPC: SPC_FLIXONEL_08.2021.pdf  
Bezpečnostný prvok Nie
Aktualizácia údajov: 11.08.2021
eu-flag.png sk-flag.png