Kód | 5592D | ||||||||||
Registračné číslo | 16/0211/20-S | ||||||||||
Doplnok: | cps dur 100x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Zentiva, k.s., Česká republika | ||||||||||
Indikačná skupina: | 16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 28.09.2020 |
Platnosť: | 28.09.2025 |
Predĺžené: | Podaná žiadosť o predĺženie |
SPC: | SPC_Xanirva 20 mg_cps dur_03_2024.pdf |
PIL: | PIL_Xanirva 15 mg_20 mg_cps dur_03_2024.pdf |
Dokument: | Príručka pre predpisujúceho lekára_rivaroxabán_V1.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 06.10.2020 |