Kód | 5602D | ||||||||||
Registračné číslo | 57/0214/20-S | ||||||||||
Doplnok: | con inf 10x4 ml (amp.skl.) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | B.Braun Melsungen AG, Nemecko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 57 - HYPNOTICA, SEDATIVA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | ampulka sklenená | ||||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 29.09.2020 |
Platnosť: | 29.09.2025 |
PIL: | PIL_Dexmedetomidine B. Braun_02.2022.pdf |
SPC: | SPC_Dexmedetomidine B. Braun_03.2022.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 14.03.2022 |