Kód | 5627D | ||||||||||
Registračné číslo | 59/0223/20-S | ||||||||||
Doplnok: | cps dur 28x0,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | STADA Arzneimittel AG, Nemecko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 59 - IMMUNOPRAEPARATA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | blister PVC/PVDC/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 27.10.2020 |
Platnosť: | 27.10.2025 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
PIL: | PIL_Fingolimod STADA 0,5 mg tvrdé kapsuly_09.2021.pdf |
SPC: | SPC_Fingolimod STADA 0,5 mg tvrdé kapsuly_09.2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 11.09.2024 |