Kód | 5655E | ||||||||||
Registračné číslo | 64/0022/24-S | ||||||||||
Doplnok: | gel ods 90 (9x10)x0,3 g (obal LDPE jednod.) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Laboratoires THEA, Francúzsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 64 - OPHTHALMOLOGICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | obal LDPE jednodávkový | ||||||||||
Podanie: | očné použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 27.02.2024 |
Platnosť: | 27.02.2029 |
SPC: | SPC_Elymbus_02 2024.pdf |
PIL: | PIL_Elymbus_02 2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 01.03.2024 |