sk

Detail lieku

Duloxetin Krka 90 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly

Kód 5659C
Registračné číslo 30/0290/17-S
Doplnok: cps end 100x90 mg (blis.OPA/Al/[HDPE/PE+DES z CaO/HDPE]/Al/PE)
Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko
Indikačná skupina: 30 - ANTIDEPRESSIVA
ATC:
N Centrálna nervová sústava
N06 Psychoanaleptiká
N06A Antidepresíva
N06AX Iné antidepresíva
N06AX21 Duloxetín
Exspirácia: 24
Druh obalu: blister OPA/Al/[HDPE/PE+DES z CaO/HDPE]/Al/PE
Podanie: perorálne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané: 02.11.2017
Pediatrické upozornenia: Áno
Dokument: VHS_Duloxetin Krka 90 mg.pdf  
Dokument: VHS_súhrn_Duloxetin Krka 90 mg.pdf  
PIL: PIL_Duloxetin Krka 90 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly_04.2022.pdf  
SPC: SPC_Duloxetin Krka 90 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly_04.2022.pdf  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 20.05.2020
eu-flag.png sk-flag.png