Detail lieku

Orinox 1 mg/ml

Kód

5675B

Registračné číslo

69/0331/15-S

Doplnok:

aer nao 1x10 ml (fľ.skl.žltohnedá s rozprašovačom)

Stav:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Typ registračnej procedúry:

Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)

Držiteľ, krajina:

Dr. Max Pharma s.r.o., Česká republika

Indikačná skupina:

69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA

ATC:

R	Respiračný systém
R01	Nosové liečivá
R01A	Dekongestíva a iné nosové liečivá na lokálne použitie
R01AA	Sympatomimetiká samotné
R01AA07	Xylometazolín

Exspirácia:

Druh obalu:

fľaša sklenená s rozprašovačom

Podanie:

nazálne použitie

Výdaj lieku:	Nie je viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané:	18.08.2015
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrická kontraindikácia:	Áno
PIL:	PIL_Orinox 1 mg/m_02/2024.pdf
SPC:	SPC_Orinox 1 mg/ml_02/2024.pdf
Bezpečnostný prvok	Nie
Aktualizácia údajov:	27.02.2019