sk

Detail lieku

Orinox 1 mg/ml

Kód 5675B
Registračné číslo 69/0331/15-S
Doplnok: aer nao 1x10 ml (fľ.skl.žltohnedá s rozprašovačom)
Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Držiteľ, krajina: Dr. Max Pharma s.r.o., Česká republika
Indikačná skupina: 69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA
ATC:
R Respiračný systém
R01 Nosové liečivá
R01A Dekongestíva a iné nosové liečivá na lokálne použitie
R01AA Sympatomimetiká samotné
R01AA07 Xylometazolín
Exspirácia: 36
Druh obalu: fľaša sklenená s rozprašovačom
Podanie: nazálne použitie
Výdaj lieku: Nie je viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané: 18.08.2015
Pediatrická indikácia: Áno
Pediatrické dávkovanie: Áno
Pediatrická kontraindikácia: Áno
PIL: PIL_Orinox 1_08.2019.docx  
SPC: SPC_Orinox 1 mg_06.2021.pdf  
Bezpečnostný prvok Nie
Aktualizácia údajov: 27.02.2019
eu-flag.png sk-flag.png