Kód | 5709E | ||||||||||
Registračné číslo | 14/0050/24-S | ||||||||||
Doplnok: | sol inh 1x120 dávok (nádoba tlak.Al) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 14 - BRONCHODILATANTIA, ANTIASTHMATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | nádoba tlaková, hliníková | ||||||||||
Podanie: | inhalačné použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 03.04.2024 |
Platnosť: | 03.04.2029 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
PIL: | PIL_AIRCLESIO 160 mikrogramov_dávka_03_2024.pdf |
SPC: | SPC_AIRCLESIO 160 mikrogramov_dávka_03_2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 09.04.2024 |