Detail lieku

Ambrisentan AOP 5 mg filmom obalené tablety

Kód

5724D

Registračné číslo

58/0232/20-S

Doplnok:

tbl flm 30x1x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al-jednotliv.dáv.)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH, Rakúsko

Indikačná skupina:

58 - HYPOTENSIVA

ATC:

C	KARDIOVASKULÁRNY SYSTÉM
C02	ANTIHYPERTENZÍVA
C02K	INÉ ANTIHYPERTENZÍVA
C02KX	Antihypertenzíva na pľúcnu arteriálnu hypertenziu
C02KX02	Ambrisentán

Exspirácia:

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	27.10.2020
Platnosť:	27.10.2025
Predĺžené:	Podaná žiadosť o predĺženie
SPC:	SPC_Ambrisentan AOP_tbl flm_05_2024.pdf
PIL:	PIL_Ambrisentan AOP_tbl flm_05_2024.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	03.02.2023