Detail lieku

AYVAKYT 300 mg filmom obalené tablety

Kód

5737D

Registračné číslo

EU/1/20/1473/003

Doplnok:

tbl flm 30x300 mg (fľ.HDPE)

Stav:

Ex - EU registrácia s podmienkou (Nar. EK 2001/83/EC,§127a)

Typ registračnej procedúry:

Európska - orphan

Držiteľ, krajina:

Blueprint Medicines (Netherlands) B.V, Holandsko

Indikačná skupina:

44 - CYTOSTATICA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L01	Cytostatiká
L01E	Inhibítory proteínkinázy
L01EX	Iné inhibítory proteínkinázy
L01EX18	Avapritinib

Exspirácia:

Druh obalu:

fľaša HDPE

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané:	24.09.2020
Platnosť:	25.09.2024
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	27.07.2023