Detail lieku

BIBECFO 100 mikrogramov/6 mikrogramov/dávka inhalačný roztok v tlakovom obale

Kód

5745E

Registračné číslo

14/0060/24-S

Doplnok:

sol inh 120x100 µg/6 µg (nádoba tlak.Al)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

Cipla Europe NV, Belgicko

Indikačná skupina:

14 - BRONCHODILATANTIA, ANTIASTHMATICA

ATC:

R	Respiračný systém
R03	Antiastmatiká
R03A	Sympatomimetiká, inhalačné
R03AK	Sympatomimetiká v kombinácii s kortikosteroidmi alebo inými liečivami s výnimkou anticholinergík
R03AK08	Formoterol a beklometazón

Exspirácia:

Druh obalu:

nádoba tlaková, hliníková

Podanie:

inhalačné použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané:	25.03.2024
Platnosť:	25.03.2029
PIL:	PIL_BIBECFO 100 mikrogramov_6 mikrogramov_dávka_03_2024.pdf
SPC:	SPC_BIBECFO 100 mikrogramov_6 mikrogramov_dávka_03_2024.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	27.03.2024