sk

Detail lieku

Orocalm med a pomaranč 3 mg tvrdé pastilky

Kód 5761E
Registračné číslo 69/0052/24-S
Doplnok: pas ord 48x3 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: Cassella-med GmbH & Co. KG, Nemecko
Indikačná skupina: 69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA
ATC:
R Respiračný systém
R02 Laryngologiká
R02A Laryngologiká
R02AX Iné laryngologiká
R02AX03 Benzydamín
Exspirácia: 48
Druh obalu: blister PVC/PVDC/Al
Podanie: orálne použitie
Výdaj lieku: Nie je viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané: 11.04.2024
Platnosť: 11.04.2029
Pediatrická indikácia: Áno
Pediatrické dávkovanie: Áno
PIL: PIL_Orocalm med a pomaranč 3 mg tvrdé pastilky_03_2024.pdf  
SPC: SPC_Orocalm med a pomaranč 3 mg tvrdé pastilky_03_2024.pdf  
Bezpečnostný prvok Nie
Aktualizácia údajov: 16.04.2024
eu-flag.png sk-flag.png