Kód | 57710 | ||||||||||
Registračné číslo | 21/0298/00-S | ||||||||||
Doplnok: | cps plg 100x150 mg | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Národná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Desitin Arzneimitttel GmbH, Nemecko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 21 - ANTIEPILEPTICA, ANTICONVULSIVA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | obal PE | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 13.09.2000 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrická kontraindikácia: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
Dokument: | DHPC_valproate 22 12 2014.pdf |
PIL: | PIL_Orfiril long_06.2022.pdf |
SPC: | SPC_Orfiril long_06.2022.pdf |
Dokument: | DHPC_Valproát_19.02.2024.pdf |
Dokument: | valproat_Formular o informovani pacientky.pdf |
Dokument: | valproat_Prirucka pre pacienta.pdf |
Dokument: | valproat_Prirucka pre pacientku.pdf |
Dokument: | valproat_Karta pacienta.pdf |
Dokument: | valproat_Prirucka pre zdravotnickych pracovnikov.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 27.05.2020 |