Detail lieku

Orfiril long 500 mg

Kód

57716

Registračné číslo

21/0076/01-S

Doplnok:

tbl plg 100x500 mg (vre.papier/Al/PE)

Stav:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Typ registračnej procedúry:

Národná

Držiteľ, krajina:

Desitin Arzneimitttel GmbH, Nemecko

Indikačná skupina:

21 - ANTIEPILEPTICA, ANTICONVULSIVA

ATC:

N	Centrálna nervová sústava
N03	Antiepileptiká
N03A	Antiepileptiká
N03AG	Deriváty vyšších alifatických kyselín
N03AG01	Kyselina valproová

Exspirácia:

36

Druh obalu:

vrecko papier/Al/PE

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	09.02.2001
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrická kontraindikácia:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
Dokument:	DHPC_valproate 22 12 2014.pdf
PIL:	PIL_Orfiril long_06.2022.pdf
SPC:	SPC_Orfiril long_06.2022.pdf
Dokument:	DHPC_Valproát_19.02.2024.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	13.05.2020

Tlačená verzia stránky : https://www.sukl.sk/hlavna-stranka/slovenska-verzia/pomocne-stranky/detail-lieku?page_id=386

www.sukl.sk © 2024